Heute hat die EMA dem Coronaimpfstoff Nuvaxovid (ehemals NVX-CoV2373) des Herstellers Novavax eine bedingte Zulassung erteilt. Das Rolling Review läuft bereits seit Februar 2021. Die Marktzulassung wurde mit November beantragt. Bei dem Impfstoff handelt es sich um keinen traditionellen Totimpfstoff sondern um einen sogenannten Proteinuntereinheitenimpfstoff. Der Wirkstoff besteht aus künstlich erzeugten virusähnlichen Nanopartikel, die SARS-COV-2 Viren simulieren. Sie bestehen aus im Labor hergestellten rekombinanten SARS-COV-2 Spikeproteinen, die an miszellare Kerne gebunden sind. Zur Verstärkung der Immunreaktion werden Adjuvantien auf Saponinbasis verwendet, welche aus dem chilenischen Seifenrindenbaum gewonnen werden.
Künstlich hergestellte virusähnliche Partikel werden schon seit Jahrzehnten z.B. bei Hepatitis-B Impfstoffen eingesetzt. Auch HPV Impfungen bedienen sich dieses Wirkprinzips. Die Verwendung von Nanopartikel in dieser Form ist aber neu, was unserer Ansicht nach auch Nuvaxovid zu einem neuartigen Impfstoff macht. Im Vergleich zu mRNA- und Vektorimpfstoffen enthält Nuvaxovid allerdings keine Erbsubstanz in Form von RNA oder DNA, da die Spikeproteine nicht erst im Körper durch körpereigene Zellen hergestellt werden müssen sondern bereits im Wirkstoff enthalten sind.
Nuvaxovid ist sicherlich eine begrüßenswerte Alternative für Ungeimpfte, die genbasierte Impfstoffe ablehnen, aber genbasierten Herstellungsverfahren unkritisch gegenüberstehen. Bis jetzt sind nur milde Nebenwirkungen bekannt und die Verträglichkeit scheint besser als bei den zugelassenen mRNA- und Vektorimpfstoffen auszufallen. Auf Grund des genbasierten Herstellungsverfahrens und der verwendeten neuartigen virusähnlichen Nanopartikel gilt für uns allerdings auch hier: Ohne belastbare Anwendungsdatenlage über mehrere Jahre hinweg ist ein Vorbehalt argumentierbar und zu akzeptieren.
Nun bleibt die Frage offen, wann endlich der erste traditionelle Totimpfstoff auf Basis inaktivierter Viren in der EU zugelassen wird. Das EMA Rolling Review für CoronaVac vom chinesischen Hersteller Sinovac läuft bereits seit Mai 2021. Das Rolling Review für den traditionellen Totimpfstoff VLA2001 von Valneva wurde Anfang Dezember gestartet. Novavax hat nach 9 Monaten den Antrag auf Marktzulassung für Nuvaxovid gestellt und die Zulassung nach etwas mehr als 10 Monaten erhalten. Vielleicht ist es auch bei CoronaVac Anfang 2022 soweit. Bleiben wir optimistisch.
Bitte unterstützt unser Volksbegehren auch weiterhin, damit wir unserer Forderung nach traditionellen Totimpfstoffen noch mehr Gewicht verleihen können. Danke!
Weiterführende Literatur
Bedingte Zulassung für Novavax-Impfung
NVX-CoV2373 – Wikipedia
Adjuvanzien: Wirkverstärker/Novavax – Spektrum der Wissenschaft
Current and future nanoparticle vaccines for COVID-19 – EBioMedicine (thelancet.com)
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